Рис. 6.6. Длительность антисекреторного эффекта эзомепразола и пантопразола

В 2005 2007 годах по дизайну, разработанному группой авторов во главе с J.J. Sung, было проведено исследование PUB (Peptic Ulcer Bleeding), посвященное изучению эффективности применения эзомепразола у пациентов с гастродуоденальными язвами, осложненными кровотечением. Данное исследование отвечало стандартам GCP, являясь двойным слепым плацебо-контролируемым, и формально представляло собой III фазу клинических испытаний внутривенной формы эзомепразола. В исследование были включены 764 пациента. Исследование проводилось в 91 клиническом центре, расположенном в 16 странах, в том числе и в Российской Федерации. Диагностические и лечебные мероприятия, проводимые в рамках протокола данного исследования, сводились к следующе му. В исследование включались поступившие в стационар с клинической картиной кровотечения из верхнего отдела пищеварительного тракта пациенты, у которых при эндоскопическом исследовании в качестве источника кровотечения были верифицированы язвы желудка или (и) двенадцатиперстной кишки, оцененные как Forrest I - lib. При продолжающемся кровотечении проводился эндогемостаз инфильтрацией адреналина, термокоагуляцией или клипированием. При безуспешном эндоскопическом гемостазе и установленных показаниях к экстренной операции больные в исследование не включались. В исследование также не были включены пациенты, находящиеся в терминальном состоянии. После проведения эндоскопии, пациенты, удовлетворяющие критериям включения (и не соответствующие критериям исключения), подвергались рандомизации и были отнесены в группы эзомепразол / плацебо. Непосредственно после включения в исследование, но не позднее 24 часов от момента госпитализации, пациенты получали внутривенно болюсно 80 мг эзомепразола / плацебо и затем исследуемый препарат (эзомепразол / плацебо) в виде непрерывной инфузии (эзомепразол 8 мг/час) в течение 72 часов. По окончании внутривенной инфузии пациенты обеих групп получали перорально эзомепразол 40 мг однократно в течение 27 суток.

Мы благодарны автору и издательствам, которые не противодействует, а способствует образованию медицинских работников.
В случае нарушения авторских прав, пожалуйста, напиши нам и материалы будут незамедлительно удалены!