Таблица 6.12. Нежелательные реакции плода на применение ЛВ во время родов17

Группа ЛВ Действие

Наркозные средства

Этаминад-натрий Тиопентал-натрий При назначении в дозе более 4—8 мг/кг — наркотическая депрессия
Кетамин В дозе более 2 мг/кг — наркотическая депрессия
Пропанидид Гипотензия, ацидоз
Пропофол Неонатальная депрессия
Фторотан Угнетение ЦНС
Закись азота При длительной ингаляции — диффузная гипоксия новорожденного
Миорелаксанты Тубокурарин Нарушение нейромышечной передачи у новорожденного
Местные анестетики Лидокаин Брадикардия, ацидоз, гипоксия, повышение мышечного тонуса, нарушение рефлексов
Наркотические анальгетики Промедол Угнетающее действие на дыхательный центр новорожденного
Ганглиоблокаторы Бензогексоний Пентамин Парез кишечника, в тяжелых случаях — гиподинамическая кишечная непроходимость
Р-блокаторы Пропранолол Надолол Талинолол и др. Брадикардия, гипотензия, гипогликемия, угнетение дыхания
Токомиметики Окситоцин Гипербилирубинемия
Гипотензивные средства Сульфат магния Гипотензия, угнетение дыхания и рефлексов

Существует т.н. три критических периода эмбриогенеза (рис. 6.5.), в течение которых воздействие лекарственных веществ или продуктов их метаболизма на плод наиболее опасно18.

Рис. 6.5. Схематичное изображение эмбрионального развития органов и систем и периодов риска1

1. 1-я неделя беременности. Применение лекарственных веществ может вызвать гибель зародыша и прерывание беременности.

2. 3—8-я неделя беременности, во время которых происходит органогенез. Использование лекарственных веществ в этот период чревато развитием тератогенных эффектов. Поражаются те органы и системы, развитие которых происходит в момент применения препарата.

3. 18—22-я неделя беременности. Назначение лекарств сопряжено с высоким риском изменения биоэлектрической активности головного мозга, нарушения гемопоэза, продукции гормонов.

Согласно рекомендациям FDA по степени риска воздействия препаратов на плод выделяют категории, приведенные в табл. 6.13. По этой классификации только лекарственные вещества, относящиеся к категории А, безо всяких опасений могут использоваться у женщин во время беременности. При применении лекарств категории В нельзя исключить наличие потенциального риска для плода. Назначение препаратов категории С сопряжено с существенным риском для плода, обычно в III триместре беременности этот риск несколько ниже, чем в I и II. Их используют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лекарственные вещества категории D в исключительных случаях могут ограниченно применяться по строгим медицинским показаниям и только тогда, когда нет альтернативы среди препаратов категорий А-С или не может использоваться другое лечение, включая экстренное родоразрешение. Препараты категории Х ни при каких обстоятельствах не могут назначаться при наличии беременности или подозрении на нее.

Таблица 6.13. Категории ЛС для использования во время беременности19

Категория Характеристика
А Результаты исследований показали отсутствие риска для плода или результаты адекватных, хорошо контролируемых исследований у беременных не выявили риска для плода
В Отсутствуют доказательства риска для плода человека, а в эксперименте на животных показан риск для плода. Или же, если у животных риск для плода не выявлен, а у человека адекватных исследований нет
В1 В исследованиях на животных нет влияния на плод
В2 Результаты исследований на животных недостаточны или неадекватны
В3 Результаты исследований на животных выявили влияние на плод, но клиническое значение этого влияния не установлено
С Не может быть исключен риск для плода. Результаты исследований на людях недостаточны для точного заключения, а в экспериментах на животных выявлен риск для плода. Препарат может быть назначен, если ожидаемая польза оправдывает его применение, несмотря на потенциальный риск
D Убедительные доказательства риска. Данные, полученные в одном исследовании у беременных, или сводные клинические данные демонстрируют наличие риска для плода. Препарат может быть назначен, если ожидаемая польза для матери превысит потенциальный риск для плода
X Применение у беременных не может быть оправдано. Исследования, полученные в одной работе, или сводные результаты клинических данных показали наличие существенного риска для плода, превышающего возможную пользу для матери

Классификация ЛВ по безопасности их применения во время беременности, сходная с рекомендациями FDA, используется и в отечественной литературе20 (табл. 6.14). Однако эта классификация не является общепринятой.


⇐ вернуться к прочитанному | | перейти на следующую страницу ⇒

Мы благодарны автору и издательствам, которые не противодействует, а способствует образованию медицинских работников.
В случае нарушения авторских прав, пожалуйста, напиши нам и материалы будут незамедлительно удалены!