Ингаляционно ЛВ вводят в виде аэрозолей, газов или порошков.

Для ингаляционного введения применяются специальные системы доставки, к которым относятся: дозируемые аэрозольные ингаляторы, содержащие газ-пропеллент; ингаляторы для введения сухого порошкообразного ЛВ, активируемые дыханием; небулайзеры.

Таблица 1.21. Преимущества и недостатки различных ингаляционных систем

Устройство Преимущества Недостатки
Небулайзер Удобство использования (не требуется координации с вдохом)

Может использоваться в любом возрасте

Возможна доставка любых доз препарата

Нет высвобождения фреона

Громоздкость Шумная работа Длительное время ингаляции Необходимость подготовки устройства перед ингаляцией Возможность контаминации аппаратуры
Дозированный аэрозольный ингалятор Портативность Быстрое высвобождение лекарственного вещества Невысокая стоимость Нет необходимости заправлять аппарат перед ингаляцией Необходимость четкой координации дыхательных движений и работы устройства Невозможность использования у детей, пожилых, в реанимации Возможность преждевременного прекращения вдоха под влиянием фреона Невозможность использования высоких доз лекарственных веществ Влияние фреона на озоновый слой Земли Отсутствие счетчика доз
Дозированный аэрозольный ингалятор, активируемый вдохом Возможность использования при низкой скорости вдоха Активация вдохом (нет необходимости координировать дыхательные движения с работой устройства) Простота и удобство использования Относительно невысокая стоимость Отсутствие счетчика доз Несколько больше по размерам, чем "обычные" дозированные аэрозольные ингаляторы
Дозированный аэрозольный ингалятор со спейсером Простота использования Увеличение легочной экспозиции препарата Относительно невысокая стоимость Громоздкость Возможна поломка клапанов
Порошковые ингаляторы Требуется меньшая координация дыхательных движений и активация устройства

Не требуется задержки вдоха

Портативность

Нет высвобождения фреона

Требуется высокий инспираторный поток

Возможна высокая экспозиция препарата в верхних дыхательных путях Сложность использования больших доз препарата

Невозможность применения у детей, пожилых, а также у больных, находящихся в реанимации Необходимость ознакомления с техникой ингаляции

1.5. Определение биоэквивалентности лекарственных препаратов

Дженерики

Виды терапевтической эквивалентности дженериков

Пути введения лекарственных веществ позволяют подойти к определению такого понятия, как биоэквивалентность. Ее имеет смысл определять только для препаратов, имеющих системное действие. Проблема биоэквивалентности тесно связана с появлением воспроизведенных препаратов. Как показал анализ фармацевтического рынка многих стран, значительную часть оборота составляют не оригинальные продукты, а их более дешевые копии или аналоги (так называемые дже-нерические формы, или дженерики). В США на дженерики приходится более 12% продаж лекарственных средств, в странах Западной Европы этот показатель колеблется в пределах от 30 до 60%, в России — до 90%83.

Одним из первых законов, регулирующих производство дже-нерических препаратов, можно считать закон, принятый в 1938 г. в США53. Первое современное определение этого термина было предложено во Франции в 1986 г. Под дженериками понимались "копии оригинального лекарственного препарата, производство и сбыт которых возможны по истечении срока действия патента, защищающего инновационный препарат"84. Позже было введено уточнение: "Препарат конкретного производителя, существенно схожий с оригинальным продуктом, представленный в той же лекарственной форме и имеющий тот же качественный и количественный состав активных ингредиентов и биоэквивалентность, как и оригинальный продукт"85.


⇐ вернуться к прочитанному | | перейти на следующую страницу ⇒

Мы благодарны автору и издательствам, которые не противодействует, а способствует образованию медицинских работников.
В случае нарушения авторских прав, пожалуйста, напиши нам и материалы будут незамедлительно удалены!